Почему на официальном сайте и руководстве по эксплуатации написано точность 7.66% (MARD), а вы мне говорите 20%?

Здравствуйте! Понимаем вашу обеспокоенность и спасибо, что обратили внимание на показатель 7,66%. Важно пояснить, что означает эта цифра и почему она не относится к отдельному сравнению сенсора с глюкометром

1. MARD - это средняя точность, а не предел для каждого измерения. 7,66% - это среднее отклонение сенсора от эталонного лабораторного метода, рассчитанное по результатам клинического исследования. Показатель рассчитывается по тысячам измерений за полный срок работы сенсора (около 4600 точек). Он отражает среднюю точность всей системы, а не точность конкретного замера. Поэтому отдельное измерение может отклоняться сильнее, чем среднее значение, и это не выходит за пределы нормы MARD

2. Почему при проверке обращений используется критерий 20% Для оценки точности разовых сравнений СНМГ с глюкометром применяется международный стандарт: точность считается нормальной, если точность результатов СНМГ в одной из пар находится в диапазоне на 20% больше или меньше чем результат измерения глюкометром

Это связано с тем, что сам глюкометр имеет точность по ГОСТ до ±15% от эталонного значения; разовые колебания показаний - нормальное явление; MARD - это среднее по тысячам измерений, поэтому отдельные точки могут отклоняться сильнее

Если у вас есть дополнительные вопросы или потребуется помощь, пожалуйста, дайте нам знать. Мы всегда готовы помочь!